Hacemos que sus
ventas
a
EE. UU.
sean más sencillas
Somos la solución que su empresa necesita para vender sus productos cumpliendo con las normativas de la FDA y teniendo conformidad y aprobación, de manera simple, rápida y segura.
Parte de la Red Internacional
de Proveedores de Servicios
Especialistas en conformidad con la FDA con registros completados en a partir de 2 días
Especialistas técnicos y regulatorios, y ex empleados de la FDA
Oficinas en los EE. UU. y las Américas
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local, en
cuotas
Algunos de nuestros clientes
Conozca el B2B TradeCenter
El B2B TradeCenter, parte de B2USA, facilita y apoya las transacciones comerciales internacionales para pequeñas y medianas empresas, con un enfoque en importación y exportación. Ofrecemos experiencia y un equipo especializado para asistir a las empresas en su proceso de internacionalización a través del comercio exterior.
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Más de
1.000
Clientes atendidos
Servicio disponible en
4
idiomas
Chino, Español,
Inglés y Portugués
Más de
30
años de experiencia
Clientes en más de
100
países
¿Por qué elegir B2B TradeCenter?
Nuestros servicios de FDA
Alimentos y Bebidas
Ayudamos a garantizar que sus productos alimenticios y bebidas cumplan con los requisitos de la FDA, incluyendo el registro FDA, servicios de agente en los EE. UU. (US Agent), revisión de ingredientes y adaptación de etiquetas. También ofrecemos el plan FSVP conforme a la ley FSMA y gestionamos la legalización de bebidas alcohólicas ante el TTB.
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Suplementos Dietéticos
Ofrecemos servicios completos para suplementos dietéticos, incluyendo el registro FDA, servicios de agente en los EE. UU. (US Agent), revisión de ingredientes, adaptación de etiquetas y elaboración del plan FSVP para el cumplimiento de la FDA y la comercialización en los EE. UU.
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Cosméticos
Apoyamos a las empresas de cosméticos en el proceso de registro ante la FDA y el listado de productos, tal como lo exige la nueva ley MoCRA. Revisamos los ingredientes y adaptamos las etiquetas para cumplir con las regulaciones de la FDA y la legislación del estado de California (CSCA / Prop 65), facilitando el acceso al mercado estadounidense.
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Medicamentos
Brindamos apoyo a los fabricantes de medicamentos en el proceso de registro ante la FDA, incluyendo el listado de productos y la adaptación de etiquetas según las normativas vigentes. También asistimos con la presentación requerida por la FDA, como el Formato de Etiquetado Estructurado (Structured Product Labeling - SPL), y con el análisis regulatorio de ingredientes y formulaciones.
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Dispositivos Médicos
Ayudamos a las empresas de dispositivos médicos con el proceso de registro ante la FDA, incluyendo el listado de productos y la adaptación de etiquetas para dispositivos de Clase I y II. Además, para dispositivos de Clase II, brindamos orientación sobre la presentación del proceso 510(k) de acuerdo con los requisitos regulatorios aplicables.
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B2B TradeCenter y
- Su Puente para Vender en los EE. UU.
- Su Puente para Vender en los EE. UU.
SPN
B2B TradeCenter es un socio oficial de Amazon a través de la Amazon Service Provider Network (SPN) – una red global de proveedores de servicios verificados, seleccionados para ayudar a las empresas en cada etapa de su trayectoria de ventas en Amazon.
VENDA EN AMAZON EE. UU.
A cada día, ayudamos a empresas a vender en Amazon en los Estados Unidos, orientando a los vendedores para que comprendan y cumplan con los requisitos regulatorios de EE. UU.
PARTICIPACIÓN EN EVENTOS
Participamos en eventos y ferias comerciales por invitación de Amazon, con el objetivo de capacitar a nuevos vendedores y brindar orientación sobre los requisitos para comenzar operaciones en Estados Unidos.
CONTACTO CON AMAZON
Podemos indicar directamente a nuestros clientes de servicios regulatorios al equipo de Amazon, que luego los contacta con orientación personalizada y apoyo estratégico para participar en el programa Global Selling.
Empresas de todo el mundo confían en nosotros para garantizar el cumplimiento normativo y la seguridad de sus datos
Sea uno de nuestros clientesSu Socio de Confianza
Su socio de confianza en B2B TradeCenter, combinamos expertise en el sector con un enfoque personalizado para ayudar a empresas de todos los tamaños a lograr el cumplimiento con la FDA sin complicaciones innecesarias.
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¿Aún tiene preguntas sobre nuestros servicios?
Lea las preguntas más frecuentes de
los clientes de
B2B TradeCenter
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¿Qué es la FDA?
La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia federal de Estados Unidos responsable de regular productos como alimentos, bebidas, suplementos dietéticos, cosméticos, dispositivos médicos y medicamentos para garantizar la salud pública. Para vender estos productos en EE. UU., es obligatorio cumplir con las regulaciones de la FDA.
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¿Qué es el Registro ante la FDA?
El registro ante la FDA es obligatorio para fabricantes, procesadores y envasadores de productos regulados por la FDA. Permite a la FDA identificar y supervisar las instalaciones que producen bienes para el mercado estadounidense. Nosotros ayudamos a que su proceso de registro se realice de manera correcta y eficiente.
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¿Necesito un Agente en los EE. UU. (US Agent)?
La FDA requiere que todas las instalaciones extranjeras designen un Agente en los EE. UU. (US Agent), quien servirá como punto de contacto para las comunicaciones regulatorias. Si su instalación está ubicada fuera de EE. UU., nosotros actuamos como su Agente oficial en EE. UU., garantizando una representación y soporte confiables.
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¿Ustedes ayudan con el etiquetado?
Sí. Ofrecemos servicios completos de revisión y corrección de etiquetas, asegurando el cumplimiento con las normas de etiquetado de la FDA, incluyendo los requisitos de MoCRA para cosméticos y las regulaciones de California (Prop 65). Nos encargamos de toda la traducción, formato, declaraciones y listado de ingredientes.
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¿Cómo sé si mis ingredientes están permitidos en EE. UU.?
Nuestra revisión de ingredientes verifica si cada ingrediente cumple con las regulaciones de la FDA. Evaluamos el estatus GRAS, identificamos sustancias restringidas o prohibidas y verificamos la necesidad de advertencias según la ley California Prop 65. Proporcionamos toda la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento normativo.
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¿Y si solo estoy explorando en el mercado de EE. UU.?
Ofrecemos servicios de consultoría para brindar una visión clara de los requisitos de cumplimiento con la FDA. Estos servicios son ideales para empresas que evalúan oportunidades en el mercado estadounidense antes de comprometerse con un registro completo y la entrada al mercado.
Los servicios fueron entregados de manera eficiente, satisfaciendo completamente nuestras necesidades con soluciones prácticas y efectivas para cumplir con todas las regulaciones.
Cacau Show
Mucho agradecimiento a B2B TradeCenter por el profesionalismo y el apoyo en la obtención del registro y cumplimiento ante la FDA. Una alianza esencial para validar nuestro propósito de llevar salud, inclusión y excelencia al mundo.
éDolce
B2B TradeCenter responde con rapidez y brinda una excelente orientación durante todo el proceso. Nos acompaña en cada etapa, garantizando un progreso fluido y eficiente.
Six Skins Health and Beauty
Excelente empresa, gran servicio, excelentes profesionales, respuestas rápidas, comunicación clara—una empresa seria que sabe lo que hace.
Uniworld Solutions
Elegimos a B2B TradeCenter por la facilidad de pago en reales brasileños y el soporte local en Brasil. El equipo fue ágil, atendió nuestra urgencia y entregó antes del plazo. Los recomendamos por la excelente experiencia.
Cacaufoods
Utilicé los servicios de B2B TradeCenter para el registro en la FDA y recibí un excelente acompañamiento durante todo el proceso. Servicio atento y rápido.
L'USINE
Recomiendo a B2B TradeCenter por su atención personalizada, respuestas rápidas y total apoyo con el registro y los servicios de agente en EE. UU. para nuestra unidad en el mercado estadounidense.
Soft Arábica Armazéns Gerais
Recomendamos a B2B por su profesionalismo, eficacia y transparencia—siempre aclarando dudas y guiándonos para estructurar de forma segura nuestras operaciones en EE. UU.
Natty Chews