Soluciones de Cumplimiento FDA para Alimentos y Bebidas
Con un equipo de especialistas técnicos y regulatorios, además de ex empleados de la FDA, B2B TradeCenter ofrece soporte completo de cumplimiento FDA para empresas que desean exportar productos alimenticios y bebidas a los Estados Unidos.
Registro FDA
Servicios de Agente en EE. UU. (US Agent)
Revisión de Productos
Cumplimiento de Productos
Registro FDA Hecho Sencillo
El registro de instalaciones alimentarias ante la FDA puede ser un proceso complejo, pero nosotros lo hacemos sencillo y sin estrés. Nuestro equipo de expertos lo guiará en cada paso para asegurar que su instalación esté correctamente registrada ante la FDA.
Así es como funciona nuestro proceso:
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Complete nuestro formulario de admisión. Envíe los datos de su empresa y nuestro equipo lo asistirá para completar el formulario y proporcionar la documentación requerida.
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Obtenga su registro FDA. Nos encargamos de enviar toda la información y documentos necesarios a la FDA, resolviendo cualquier problema potencial durante el proceso.
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Reciba la confirmación oficial de registro y un certificado de registro FDA. A diferencia de muchos competidores, le proporcionamos todos los detalles de la cuenta y del registro, incluyendo la prueba oficial de registro emitida por la FDA.
¡Obtenga su Registro FDA!Servicio de Agent en
EE. UU. (US Agent)
para Comunicación con la
FDA
Para empresas ubicadas fuera de Estados Unidos, la FDA requiere la designación de un Agente en EE. UU. (US Agent)para facilitar la comunicación. Nuestro servicio de Agente en EE. UU. (US Agent) va más allá de la representación estándar, brindándole apoyo durante todo el proceso de cumplimiento con la FDA.
Hable con su Agente en EE. UU.Nota: Se requiere un número DUNS como UFI para el registro de instalaciones alimentarias.
Informes precisos sobre los identificadores únicos de su instalación (UFI o FEI)
Actualizaciones oportunas de su registro FDA
Reenvío de comunicaciones de la FDA y asistencia con respuestas básicas
Revisión de Etiquetas de Alimentos y Bebidas
Nos aseguramos de que las etiquetas de sus productos cumplan con los estándares de la FDA, evitando demoras y retenciones. Con amplia experiencia y miles de etiquetas revisadas, ofrecemos precisión y confianza. Nuestro servicio incluye:
Verificación de que todas las declaraciones cumplan con las regulaciones de la FDA
Revisión para asegurar que todas las secciones obligatorias estén incluidas y cumplan con los requisitos
Traducción del texto de la etiqueta al inglés con sugerencias de cambios
Informe detallado de cumplimiento con recomendaciones prácticas
También ofrecemos diseño completo de etiquetas, combinando sus preferencias con una solución lista para imprimir que cumple completamente con los requisitos regulatorios de la FDA.
¡Obtenga el Registro FDA ahora!
Revisión del Panel de Información Nutricional (Nutrition Facts) y Lista de Ingredientes
Le ayudamos a evitar errores comunes en el etiquetado que podrían dificultar la entrada al mercado. Nuestros servicios incluyen la revisión del panel de Información Nutricional (Nutrition Facts) y de las listas de ingredientes para asegurar el cumplimiento con las directrices de la FDA.
Para el panel de Información Nutricional (Nutrition Facts), ofrecemos:
Tamaños de porción correctos y exenciones aplicables
Aplicación de las reglas de redondeo de nutrientes
Cálculo de los % Valores Diarios relevantes
Recomendaciones sobre tamaño de tabla, fuentes, líneas y espaciado según el tamaño de la etiqueta
Para la revisión de ingredientes, ofrecemos:
Verificación de ingredientes para confirmar cumplimiento con regulaciones FDA sobre aditivos alimentarios, sustancias GRAS y colorantes
Aseguramiento de que los nombres de los ingredientes sean precisos y permitidos bajo las regulaciones de EE. UU.
Soluciones de Cumplimiento FSVP
Ofrecemos soluciones de cumplimiento con la FDA para el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (Foreign Supplier Verification Program - FSVP), un requisito fundamental para los importadores en EE. UU. Nuestros servicios integrales de FSVP garantizan que cumpla con los estándares de la FDA y le ayudan a evitar sanciones durante inspecciones.
Consultoría FSVP
Ya sea que necesite crear un FSVP o revisar su plan actual, nuestro equipo de especialistas regulatorios con experiencia puede ayudar a desarrollar un FSVP que cumpla con la FDA.
Servicios de Agente
Para exportadores extranjeros, podemos actuar como su agente FSVP, asegurando que se cumplan todos los requisitos cuando no exista un propietario o comprador estadounidense en el momento de la entrada.
¿Todavía tiene preguntas sobre nuestros servicios?
Lea las preguntas más frecuentes de
los clientes de
B2B TradeCenter
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¿Qué es la FDA?
La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia federal de EE. UU. responsable de regular alimentos, bebidas, suplementos dietéticos y otros productos para garantizar la seguridad y la salud pública en los Estados Unidos. Para vender alimentos y bebidas en EE. UU., es necesario cumplir con las regulaciones de la FDA.
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¿Qué es el Registro FDA?
El registro FDA es obligatorio para todas las instalaciones que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos y bebidas destinados al mercado estadounidense. Sin este registro, la entrada de productos puede ser denegada.
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¿Necesito un Agente en EE. UU. (US Agent)?
Las empresas ubicadas fuera de EE. UU. deben designar un Agente en EE. UU. (US Agent) al registrarse con la FDA. El agente actúa como punto de contacto con la FDA y ayuda en comunicaciones urgentes o asuntos relacionados con el cumplimiento regulatorio.
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¿Ayudan con el etiquetado?
Sí. Revisamos y adaptamos las etiquetas de alimentos y bebidas según los requisitos de la FDA, incluyendo la declaración de ingredientes, alérgenos, paneles de Información Nutricional (Nutrition Facts) y las declaraciones permitidas.
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¿Cómo sé si mis ingredientes están permitidos en EE. UU.?
Realizamos un análisis de ingredientes basado en las listas GRAS (Generalmente Reconocidos como Seguros - Generally Recognized as Safe), regulaciones de la FDA y las directrices del Código de Regulaciones Federales (Code of Federal Regulations - CFR) para verificar si los componentes del producto están permitidos.
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¿Ofrecen servicios de FSVP?
Sí. El FSVP (Foreign Supplier Verification Program - Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros) es un requisito de la FDA que obliga a los importadores en EE. UU. a verificar y documentar que los alimentos importados fueron producidos conforme a los estándares de seguridad alimentaria estadounidenses, incluyendo controles preventivos y buenas prácticas de manufactura (GMP). Actuamos como representantes FSVP, preparando el plan de verificación, evaluando el historial de proveedores y manteniendo los registros requeridos por la FDA.
