Fuimos fundados con la misión de ayudar a micro, pequeñas y medianas empresas a superar los desafíos del comercio internacional.
Ofrecemos apoyo completo para el registro ante la FDA, etiquetado, análisis de ingredientes, FSVP, UDI / GUDID y cumplimiento normativo para alimentos, bebidas (incluidas bebidas alcohólicas / TTB), suplementos, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos. Nos aseguramos de que sus productos cumplan con todos los requisitos para ser vendidos legalmente en Estados Unidos.
Nuestros servicios de consultoría apoyan a las pymes en la evaluación de su preparación para exportar, la elección de mercados objetivos y la búsqueda de compradores. Trabajamos para convertir la intención en exportaciones reales.
B2B TradeCenter es un socio oficial de Amazon a través de la Amazon Service Provider Network (SPN) – una red global de proveedores de servicios verificados, seleccionados para ayudar a las empresas en cada etapa de su trayectoria de ventas en Amazon.
A cada día, ayudamos a empresas a vender en Amazon en los Estados Unidos, orientando a los vendedores para que comprendan y cumplan con los requisitos regulatorios de EE. UU.
Participamos en eventos y ferias comerciales por invitación de Amazon, con el objetivo de capacitar a nuevos vendedores y brindar orientación sobre los requisitos para comenzar operaciones en Estados Unidos.
Podemos indicar directamente a nuestros clientes de servicios regulatorios al equipo de Amazon, que luego los contacta con orientación personalizada y apoyo estratégico para participar en el programa Global Selling.
Cuente con nuestra experiencia para registrar, revisar y asegurar que sus productos cumplan con la normativa — cumpliendo con los requisitos legales de EE. UU. con rapidez y confianza.
Obligatorio para alimentos, bebidas, suplementos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.
Analizamos etiquetas, ingredientes y clasificaciones de productos para garantizar el cumplimiento con la FDA.
Ofrecemos planes FSVP, emisión de UDIs, registro ante el TTB, obtención de números DUNS y más.
Ayudamos a su empresa a exportar o importar con estrategia, cumplimiento y resultados.
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La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia de EE. UU. responsable de regular alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos. Para vender legalmente en estas categorías en EE. UU., es esencial cumplir con los requisitos de la FDA.
No todos los productos la requieren. Los suplementos, cosméticos y alimentos generalmente no necesitan aprobación previa, pero deben seguir estrictas normas de etiquetado y composición. Los medicamentos y dispositivos médicos pueden necesitar 510(k), PMA o listado de productos, dependiendo de su riesgo y clasificación.
Productos como suplementos, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos requieren el registro de instalaciones, listado de productos o autorizaciones específicas según su tipo y clasificación. Nosotros ayudamos a evaluar cada caso y gestionar los registros necesarios.
Las empresas ubicadas fuera de EE. UU. deben designar un Agente autorizado en EE. UU. (US Agent) que actúe como punto oficial de contacto con la FDA. Ofrecemos este servicio con soporte completo.
Sí. Revisamos, traducimos y adaptamos las etiquetas según los requisitos de la FDA y verificamos si los ingredientes están permitidos, basándonos en listas GRAS, regulaciones CFR y otras referencias de cumplimiento.
Evaluamos la preparación de su empresa, realizamos estudios de mercado, identificamos compradores y proveedores, y brindamos apoyo estratégico para ayudarle a exportar o importar de manera segura, eficiente y cumpliendo con las normativas.
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Los servicios fueron entregados de manera eficiente, satisfaciendo completamente nuestras necesidades con soluciones prácticas y efectivas para cumplir con todas las regulaciones.
Cacau Show
Mucho agradecimiento a B2B TradeCenter por el profesionalismo y el apoyo en la obtención del registro y cumplimiento ante la FDA. Una alianza esencial para validar nuestro propósito de llevar salud, inclusión y excelencia al mundo.
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B2B TradeCenter responde con rapidez y brinda una excelente orientación durante todo el proceso. Nos acompaña en cada etapa, garantizando un progreso fluido y eficiente.
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Recomiendo a B2B TradeCenter por su atención personalizada, respuestas rápidas y total apoyo con el registro y los servicios de agente en EE. UU. para nuestra unidad en el mercado estadounidense.
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Recomendamos a B2B por su profesionalismo, eficacia y transparencia—siempre aclarando dudas y guiándonos para estructurar de forma segura nuestras operaciones en EE. UU.
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