Facilitamos suas
vendas
para os
EUA
Somos a solução que a sua empresa precisa para exportar seus produtos com conformidade regulatória e aprovação junto ao FDA, de forma simples, rápida e segura.
Parte da Rede Internacional de
Provedores de Serviços para Networks
Especialistas na FDA com registro feito em até 2 dias
Especialistas técnicos, regulatórios e ex-funcionários da FDA
Escritórios no Brasil e nos Estados Unidos
No
B2B TradeCenter
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e
PARCELADO
Alguns de nossos clientes
Conheça o B2B TradeCenter
O B2B TradeCenter, parte da B2Brazil, facilita e apoia transações de negócios internacionais para Pequenas e Médias Empresas, com foco na importação e exportação. Oferecemos know-how e uma equipe especializada para auxiliar na internacionalização de empresas através do comércio exterior.
Saiba mais
Mais de
1.000
Clientes impactados
Atendimento em
4
Idiomas
Chinês, Espanhol,
Inglês e Português
Mais de
30
Anos de experiência
Mais de
100
Países
Por que escolher o B2B TradeCenter?
Nossos serviços FDA
Alimentos e Bebidas
Nós ajudamos a garantir que seus alimentos e bebidas estejam em conformidade com os requisitos do FDA, incluindo registro, agenciamento, revisão de ingredientes e adaptação de rótulos. Também fornecemos o plano FSVP em conformidade com a lei FSMA e cuidamos da regularização de bebidas alcoólicas junto à TTB.
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Suplementos Alimentares
Oferecemos serviços completos para suplementos, incluindo registro, agenciamento, revisão de ingredientes, adaptação de rótulos e elaboração do plano FSVP para conformidade com o FDA e comercialização nos EUA.
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Cosméticos
Apoiamos empresas de cosméticos no processo de registro junto ao FDA e listagem de produtos conforme exigido pela nova lei MoCRA. Revisamos ingredientes e adaptamos rótulos para atender às normas do FDA e à legislação estadual da Califórnia (CSCA), viabilizando o acesso ao mercado dos EUA.
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Medicamentos
Prestamos suporte para fabricantes de medicamentos no processo de registro junto ao FDA, incluindo listagem de produtos e adaptação de rótulos conforme os regulamentos exigidos. Também auxiliamos na adequação à estrutura de apresentação exigida pelo FDA, como o formato Structured Product Labeling (SPL), e na análise regulatória dos ingredientes e formulações.
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Dispositivos Médicos
Ajudamos empresas de dispositivos médicos no processo de registro junto ao FDA, incluindo listagem de produtos e adaptação de rótulos para dispositivos de Classe I e II. Além disso, para dispositivos de Classe II, orientamos na submissão do processo 510(k), conforme as exigências regulatórias aplicáveis.
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B2B TradeCenter na
- Sua Ponte para Vender nos EUA
- Sua Ponte para Vender nos EUA
SPN
A B2B TradeCenter é parceira oficial da Amazon por meio da Amazon Service Provider Network (SPN) – uma rede global de provedores de serviços selecionados para auxiliar empresas em todas as etapas da jornada de vendas na Amazon.
VENDA NA AMAZON US
Diariamente, nós ajudamos empresas a venderem na Amazon dos Estados Unidos, conduzindo sellers a entenderem e se adequarem às normas de conformidade dos EUA.
PARTICIPAÇÃO EM EVENTOS
Participamos de eventos e feiras a convite da Amazon, com o objetivo de capacitar novos vendedores e orientar sobre os requisitos necessários para iniciar suas operações nos EUA.
CONTATO COM A AMAZON
Podemos indicar nossos clientes de serviços regulatórios diretamente para a equipe da Amazon, que então entra em contato com orientações personalizadas e suporte estratégico para participação no Global Selling.
Empresas ao redor do mundo confiam em nós para garantir conformidade e segurança de dados
Faça parte dos nossos clientesSeu parceiro de confiança
Seu parceiro de confiança no B2B TradeCenter, combinamos conhecimento do setor com uma abordagem personalizada para ajudar empresas de todos os tamanhos a atingir a conformidade com a FDA sem complicações desnecessárias.
Fale com Especialistas
Ainda com dúvidas sobre nossos serviços?
Leia as principais dúvidas dos
clientes da
B2B TradeCenter
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O que é o FDA?
A FDA (Food and Drug Administration) é a agência federal responsável por regular produtos como alimentos, bebidas, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos e medicamentos, garantindo a saúde pública. Para vender esses produtos nos EUA, é necessário cumprir as normas do FDA.
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O que é o Registro no FDA?
O registro no FDA é obrigatório para fabricantes, processadores e embaladores de produtos regulados pela FDA. Ele permite que a FDA identifique e monitore as instalações que produzem bens para o mercado dos EUA. Nós ajudamos a garantir que seu processo de registro seja feito corretamente e com eficiência.
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Preciso de um Agente nos EUA?
Sim. A FDA exige que todas as instalações estrangeiras designem um Agente nos EUA, que servirá como ponto de contato para comunicações regulatórias. Nós atuamos como seu Agente oficial nos EUA, garantindo representatividade e apoio confiável.
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Vocês ajudam com rotulagem?
Sim. Oferecemos serviços completos de revisão e correção de rótulos, garantindo conformidade com as regras de rotulagem da FDA, incluindo exigências MoCRA para cosméticos e regulamentos da Califórnia (Prop 65). Cuidamos de toda a tradução, formato, alegações e listagem de ingredientes.
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Como saber se meus ingredientes
são permitidos nos EUA?Nossa revisão de ingredientes verifica se cada um está em conformidade com as normas do FDA. Avaliamos o status GRAS, identificamos substâncias restritas ou proibidas e verificamos a necessidade de avisos Prop 65. Fornecemos toda a documentação necessária para garantir a conformidade regulatória.
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E se eu estiver apenas explorando
o mercado dos EUA?Oferecemos serviços de consultoria para fornecer uma visão clara sobre os requisitos para conformidade com o FDA. Esses serviços são ideais para empresas que estão avaliando oportunidades nos EUA antes de se comprometer com o registro completo e entrada no mercado.
Os serviços foram entregues de maneira eficiente, atendendo plenamente às nossas soluções práticas e eficazes para o cumprimento de todas as normativas.
Cacau Show
Gratidão à B2B Trader pelo profissionalismo e suporte na conquista da certificação FDA. Uma parceria essencial para validar nosso propósito de levar saúde, inclusão e excelência ao mundo.
éDolce
A B2B TradeCenter é altamente responsiva e oferece excelente orientação durante todo o processo. Eles estão conosco em cada etapa do processo, garantindo um progresso tranquilo e eficiente.
Six Skins Health and Beauty
Excelente empresa, ótimo atendimento, ótimos profissionais, agilidade nos retornos, comunicações claras, empresa séria que entende do que faz
Uniworld Solutions
Escolhemos a B2B Trade Center pela facilidade de pagamento em real e suporte no Brasil. A equipe foi ágil, atendeu nossa urgência e entregou antes do prazo. Recomendamos pela ótima experiência.
Cacaufoods
Utilizei os serviços da B2B Trade Center para Certificação no FDA e fui muito bem assistida em todo o processo. Atenção e rapidez no processo. Rosemary Miliauskas - RT Lusine/Label D'or Cosméticos
L'USINE
Recomendo a B2B TradeCender pelo atendimento personalizado, respostas rápidas e total suporte no registro e agenciamento americano da nossa unidade no mercado dos EUA.
Soft Arábica Armazéns Gerais
Recomendamos a B2B pelo profissionalismo, eficácia e transparência, sempre esclarecendo dúvidas e nos orientando para estruturarmos com segurança nossa operação nos EUA.
Natty Chews