Soluções de Conformidade com a FDA para Suplementos Alimentares
O B2B TradeCenter presta suporte completo para empresas do setor de suplementos alimentares que desejam atuar legalmente no mercado dos EUA. Nossa equipe é formada por especialistas técnicos, advogados e ex-funcionários da FDA, assegurando conformidade total com os regulamentos aplicáveis.
Registro junto ao FDA
Agenciamento Americano
Revisão de produtos
Regularização de produtos
Registro FDA simplificado
O registro FDA pode ser um processo complexo, mas nós o tornamos simples e sem estresse. Nossa equipe de especialistas o guiará por cada etapa para garantir que sua instalação esteja devidamente registrada no FDA.
Veja como nosso processo funciona:
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Preencha nosso formulário inicial abrangente. Envie os detalhes da sua empresa e nossa equipe o orientará no preenchimento do formulário e no fornecimento da documentação necessária.
2
Obtenha o registro do FFR na FDA! Nós cuidamos do envio de todas as informações e documentos necessários ao FDA, abordando quaisquer problemas potenciais ao longo do caminho.
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Receba o certificado e a prova oficial de registro. Fornecemos todos os dados da conta, além do comprovante oficial exigido pelo FDA.
Obter o registro agora!Serviços de agente dos EUA para comunicação com a FDA
A FDA exige que empresas estrangeiras nomeiem um agente nos EUA. Atuamos como seu ponto de contato confiável, oferecendo muito mais do que uma simples representação.
Falar com um agente nos EUA
Relatórios precisos dos identificadores da instalação (DUNS, UDI, FEI)
Atualizações contínuas no seu cadastro FDA
Encaminhamento de notificações da FDA com suporte para respostas
Revisão de rótulos para suplementos
Evite detenções e rejeições por rotulagem incorreta. Nossa equipe especializada analisa e adapta seu rótulo conforme todas as exigências da FDA.
Tradução com recomendações de alterações
Verificação de alegações, seções obrigatórias e normas de formatação
Relatório detalhado com ações corretivas
Serviço opcional de design de etiquetas prontas para impressão
Painel de Fatos Suplementares & Ingredientes
A conformidade do painel de informações nutricionais e da lista de ingredientes é essencial. Revisamos tecnicamente ambos os pontos para garantir que tudo esteja em conformidade com a legislação vigente.
Painel de Fatos Suplementares:
Tamanhos de porção e isenções aplicáveis
Regras de arredondamento e % do valor diário
Recomendações de layout conforme o tamanho do rótulo
Lista de Ingredientes:
Verificação de conformidade com GRAS, aditivos alimentares e corantes
Nomes e funções dos ingredientes conforme registros da FDA
Relatórios de segurança publicados como documentação de suporte
Conformidade com o FSVP (Foreign Supplier Verification Program)
Importadores dos EUA são obrigados a garantir que seus fornecedores estrangeiros estejam em conformidade com os padrões da FDA. Nós oferecemos soluções completas de FSVP, desde a criação até a execução do plano.
Elaboração e revisão de planos FSVP
Atuação como agente FSVP para exportadores estrangeiros
Garantia de conformidade no ponto de entrada quando não há comprador nos EUA
Ainda com dúvidas sobre nossos serviços?
Leia as principais dúvidas dos
clientes da
B2B TradeCenter
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O que é o FDA?
A FDA (i.e., Food & Drug Administration) é a agência federal dos EUA responsável por regular alimentos, bebidas, suplementos alimentares, entre outros produtos, garantindo a segurança e a saúde pública nos Estados Unidos. Para exportar suplementos alimentares para os EUA, é necessário cumprir os regulamentos da FDA.
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O que é o Registro no FDA?
O registro no FDA é obrigatório para todas as instalações estrangeiras que fabricam, processam, embalam ou armazenam suplementos alimentares destinados ao mercado dos EUA. Sem esse registro, a entrada do produto pode ser negada.
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Preciso de um Agente nos EUA?
Sim. Empresas fora dos EUA devem indicar um Agente nos EUA ao fazer o registro no FDA. O agente atua como ponto de contato com a FDA e auxilia em comunicações urgentes ou questões de conformidade.
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O que é considerado um suplemento alimentar pela FDA?
Produtos ingeridos por via oral que contenham ingredientes destinados a suplementar e complementar a dieta, como vitaminas, minerais, ervas, extratos botânicos, aminoácidos, enzimas, entre outros. Esses produtos podem fazer alegações de estrutura ou função, desde que não afirmam tratar, curar ou prevenir doenças, o que os caracterizaria como medicamentos.
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Vocês ajudam com a rotulagem e verificação de ingredientes?
Sim. Ajudamos a revisar, traduzir e adaptar os rótulos de suplementos alimentares conforme os requisitos da FDA, incluindo ingredientes, alergênicos, painel "Supplement Facts" e declarações permitidas. Também analisamos os ingredientes com base nas listas GRAS, regulamentos da FDA e o CFR para verificar se são permitidos nos EUA.
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Vocês oferecem serviços de FSVP?
Sim. O FSVP (Foreign Supplier Verification Program) é um requisito da FDA que obriga o importador nos EUA a verificar e documentar que os suplementos alimentares importados foram produzidos de acordo com os requisitos de segurança alimentar dos EUA, incluindo controles preventivos e boas práticas de fabricação (GMPs). Atuamos como representantes FSVP, elaborando o plano de verificação, avaliando o histórico do fornecedor, e mantendo registros exigidos pela FDA.
