Registro junto ao FDA
Agenciamento Americano
Revisão de produtos
Regularização de produtos
O registro FDA pode ser um processo complexo, mas nós o tornamos simples e sem estresse. Nossa equipe de especialistas o guiará por cada etapa para garantir que sua instalação esteja devidamente registrada no FDA.
Veja como nosso processo funciona:
Preencha nosso formulário inicial abrangente. Envie os detalhes da sua empresa e nossa equipe o orientará no preenchimento do formulário e no fornecimento da documentação necessária.
Obtenha o registro do FDA! Nós cuidamos do envio de todas as informações e documentos necessários ao FDA, abordando quaisquer problemas potenciais ao longo do caminho.
Receba o comprovante oficial de registro e o certificado de registro da FDA. Ao contrário de muitos concorrentes, fornecemos a você todos os detalhes da conta e do registro, incluindo o comprovante oficial de registro da FDA.
Obter o registro agora!Para empresas localizadas fora dos Estados Unidos, a FDA exige a nomeação de um Agente dos EUA para facilitar a comunicação. Nosso serviço de Agente dos EUA vai além da representação padrão, apoiando você durante todo o processo de conformidade.
Falar com um agente nos EUAObserve: Um número DUNS é necessário como UFI para registro de estabelecimento de alimentos.
Relatórios precisos dos identificadores exclusivos da sua instalação (UFI, UDI ou FEI)
Atualizações oportunas do seu registro no FDA
Encaminhamento de comunicações do FDA e assistência com respostas básicas
Garantimos que os rótulos dos seus produtos estejam em conformidade com os padrões da FDA, evitando atrasos e detenções. Com vasta experiência e milhares de rótulos revisados, oferecemos precisão e confiança. Nosso serviço inclui:
Oferecemos design completo de etiquetas, unindo suas preferências a uma solução pronta para impressão e totalmente compatível com as exigências da FDA.
Obter o registro FDANós ajudamos você a evitar erros comuns de rotulagem que podem atrapalhar sua entrada no mercado. Nossos serviços incluem uma revisão do seu painel de informações nutricionais e listas de ingredientes para garantir a conformidade com as diretrizes da FDA.
Tamanhos de porção corretos e isenções quando aplicável
Aplicação de regras de arredondamento aos nutrientes
Cálculo de porcentagens relevantes de valor diário
Recomendações para tamanho de tabela, fontes, linhas e espaçamento com base no tamanho do rótulo
Revisões de ingredientes para confirmar a conformidade com as regras da FDA sobre aditivos alimentares, substâncias GRAS e aditivos de cor
Garantia de que os nomes dos ingredientes são precisos e permitidos pelos regulamentos dos EUA
Nós fornecemos soluções de conformidade para o Foreign Supplier Verification Program (FSVP), um requisito crítico para importadores dos EUA. Nossos serviços FSVP abrangentes garantem que seus fornecedores atendam aos padrões da FDA e ajudam você a evitar violações de inspeção.
Se você precisa de um FSVP criado ou seu plano atual revisado, nossa experiente equipe de especialistas regulatórios pode ajudar a desenvolver um FSVP compatível com a FDA.
FSVP Para exportadores estrangeiros, podemos atuar como seu agente FSVP, garantindo que todos os requisitos sejam atendidos quando nenhum proprietário ou comprador dos EUA existir no momento da entrada.
Ainda com dúvidas sobre nossos serviços?
A FDA (i.e., Food & Drug Administration) é a agência federal dos EUA responsável por regular alimentos, bebidas, suplementos alimentares, entre outros produtos, garantindo a segurança e a saúde pública nos Estados Unidos. Para exportar alimentos e bebidas para os EUA, é necessário cumprir os regulamentos da FDA.
O registro no FDA é obrigatório para todas as instalações estrangeiras que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos e bebidas destinados ao mercado dos EUA. Sem esse registro, a entrada do produto pode ser negada.
Sim. Empresas fora dos EUA devem indicar um Agente nos EUA ao fazer o registro no FDA. O agente atua como ponto de contato com a FDA e auxilia em comunicações urgentes ou questões de conformidade.
Sim. Ajudamos a revisar e adaptar os rótulos de alimentos e bebidas de acordo com os requisitos da FDA, incluindo declaração de ingredientes, alergênicos, painel nutricional (Nutrition Facts), e declarações permitidas.
Fazemos a análise de ingredientes com base nas listas GRAS (Generally Recognized as Safe), regulamentos da FDA e orientações do CFR (Code of Federal Regulations) para verificar se os componentes do produto são permitidos.
Sim. O FSVP (Foreign Supplier Verification Program) é um requisito da FDA que obriga o importador nos EUA a verificar e documentar que os alimentos importados foram produzidos de acordo com os requisitos de segurança alimentar dos EUA, incluindo controles preventivos e boas práticas de fabricação (GMPs). Atuamos como representantes FSVP, elaborando o plano de verificação, avaliando o histórico do fornecedor, e mantendo registros exigidos pela FDA.
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