Regularização simples para vender produtos nos Estados Unidos!
Especialistas na FDA com registro feito em até 2 dias
Especialistas técnicos, regulatórios e ex-funcionários da FDA
No
B2B TradeCenter
você pode pagar em
REAL
e
PARCELADO
Cosméticos
Suplementos Alimentares
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Dispositivos
médicos
Escritórios no Brasil e nos Estados Unidos
Alimentos e Bebidas
Medicamentos
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Clientes impactados
Alguns dos nossos clientes de sucesso!
Soluções completas, rápidas e de confiança
Suporte feito por especialistas de forma prática e assegurando a conformidade regulatória da sua empresa com segurança.
Fale com especialistas
Registro junto ao FDA
Obrigatório para instalações de alimentos, bebidas, suplementos, medicamentos, e equipamentos médicos.
Agenciamento Americano
As empresas estrangeiras precisam de um agente nos EUA.
Revisão de produtos
Analisamos produtos, rótulos e ingredientes para garantir conformidade com o FDA.
Regularização de produtos em todos os setores
Fornecemos FSVP, adquirimos DUNS, registramos junto ao TTB, e mais!
Temos orgulho de fazer parte da rede internacional de provedores de serviços para empreendedores da Amazon.
Um seleto grupo de empresas recomendadas pela Amazon para auxiliar as empresas que desejam vender através do seu marketplace. Através da Amazon SPN ajudamos empresas em processo que necessitam de Registro da FDA; revisão de etiqueta; revisão de ingredientes; plano FSMA (fornecedor) e plano e agência FSVP (importador).
Veja a diferença:
B2BTradeCenter x Concorrência
| Concorrência, Concorrentes ou Outros Prestadores de Serviços |  |
|
|---|---|---|
| Oferece soluções completas para Comércio Exterior | Sim, como parte do maior portal B2B do Brasil | |
| Possui sede no Brasil | Sim, estamos localizados em São Paulo com escritório na Miami |
|
| Moeda de Pagamento | US$ - Dólar Americano | R$ - Real Brasileiro |
| Preço | Médio / alto custo Variável e Fixo | Baixo custo Fixo |
| Termos de Pagamento | À vista e com Cartão de Crédito | Parcelado e por Boleto Bancário |
| Nota Fiscal | ||
| Fale com especialistas |
Por que escolher o B2B TradeCenter?
Nossos serviços FDA
Alimentos e Bebidas
Nós ajudamos a garantir que seus alimentos e bebidas estejam em conformidade com os requisitos do FDA, incluindo registro, agenciamento, revisão de ingredientes e adaptação de rótulos. Também fornecemos o plano FSVP em conformidade com a lei FSMA e cuidamos da regularização de bebidas alcoólicas junto à TTB.
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Suplementos Alimentares
Oferecemos serviços completos para suplementos, incluindo registro, agenciamento, revisão de ingredientes, adaptação de rótulos e elaboração do plano FSVP para conformidade com o FDA e comercialização nos EUA.
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Cosméticos
Apoiamos empresas de cosméticos no processo de registro junto ao FDA e listagem de produtos conforme exigido pela nova lei MoCRA. Revisamos ingredientes e adaptamos rótulos para atender às normas do FDA e à legislação estadual da Califórnia (CSCA), viabilizando o acesso ao mercado dos EUA.
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Medicamentos
Prestamos suporte para fabricantes de medicamentos no processo de registro junto ao FDA, incluindo listagem de produtos e adaptação de rótulos conforme os regulamentos exigidos. Também auxiliamos na adequação à estrutura de apresentação exigida pelo FDA, como o formato Structured Product Labeling (SPL), e na análise regulatória dos ingredientes e formulações.
Veja mais
Dispositivos Médicos
Ajudamos empresas de dispositivos médicos no processo de registro junto ao FDA, incluindo listagem de produtos e adaptação de rótulos para dispositivos de Classe I e II. Além disso, para dispositivos de Classe II, orientamos na submissão do processo 510(k), conforme as exigências regulatórias aplicáveis.
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Empresas ao redor do mundo confiam em nós para garantir conformidade e segurança de dados
Faça parte dos nossos clientesAinda com dúvidas sobre nossos serviços?
Leia as principais dúvidas dos
clientes da
B2B TradeCenter
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O que é o FDA?
A FDA (Food and Drug Administration) é a agência federal dos Estados Unidos responsável por regular produtos como alimentos, bebidas, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos e medicamentos. Seu objetivo é proteger a saúde pública. Para vender esses produtos nos EUA, é necessário cumprir todas as normas do FDA.
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O que é o Registro no FDA?
O registro na FDA é obrigatório para fabricantes, processadores e embaladores de produtos regulados, com algumas exceções para pequenas empresas de cosméticos. Ele permite que a FDA identifique e monitore as instalações que produzem para o mercado americano. Nós cuidamos do seu processo de registro de forma correta e eficiente. Também elaboramos o seu Plano FSVP, obrigatório para empresas que importam alimentos, bebidas e suplementos alimentares para os EUA.
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Preciso de um Agente nos EUA?
Sim. A FDA exige que todas as instalações estrangeiras designem um Agente nos EUA, que será o ponto de contato oficial para comunicações regulatórias. Nós atuamos como seu Agente nos EUA, com representação profissional e apoio técnico em todas as etapas.
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Vocês ajudam com rotulagem?
Sim. Oferecemos serviços completos de revisão e adaptação de rótulos conforme as exigências da FDA, incluindo MoCRA para cosméticos e regulamentos da Califórnia (como a Proposição 65). Cuidamos da tradução, formato, alegações permitidas, listagem correta de ingredientes e outras exigências legais.
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Como saber se meus ingredientes são permitidos nos EUA?
Realizamos uma análise técnica detalhada de todos os ingredientes para verificar conformidade com as normas da FDA. Avaliamos o status GRAS, identificamos ingredientes restritos ou proibidos e indicamos a necessidade de avisos como o Prop 65. Também fornecemos documentação e suporte técnico para garantir conformidade total.
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O processo é complicado?
O processo pode ser complexo, mas nós o tornamos simples, eficiente e acessível. Nossa equipe tem mais de 30 anos de experiência em legislação, regulamentações e FDA. Cuidamos de toda a parte regulatória para que você possa focar no crescimento do seu negócio. O seu sucesso é o nosso compromisso.
Os serviços foram entregues de maneira eficiente, atendendo plenamente às nossas soluções práticas e eficazes para o cumprimento de todas as normativas.
Cacau Show
Gratidão à B2B Trader pelo profissionalismo e suporte na conquista da certificação FDA. Uma parceria essencial para validar nosso propósito de levar saúde, inclusão e excelência ao mundo.
éDolce
A B2B TradeCenter é altamente responsiva e oferece excelente orientação durante todo o processo. Eles estão conosco em cada etapa do processo, garantindo um progresso tranquilo e eficiente.
Six Skins Health and Beauty
Excelente empresa, ótimo atendimento, ótimos profissionais, agilidade nos retornos, comunicações claras, empresa séria que entende do que faz
Uniworld Solutions
Escolhemos a B2B Trade Center pela facilidade de pagamento em real e suporte no Brasil. A equipe foi ágil, atendeu nossa urgência e entregou antes do prazo. Recomendamos pela ótima experiência.
Cacaufoods
Utilizei os serviços da B2B Trade Center para Certificação no FDA e fui muito bem assistida em todo o processo. Atenção e rapidez no processo. Rosemary Miliauskas - RT Lusine/Label D'or Cosméticos
L'USINE
Recomendo a B2B TradeCender pelo atendimento personalizado, respostas rápidas e total suporte no registro e agenciamento americano da nossa unidade no mercado dos EUA.
Soft Arábica Armazéns Gerais
Recomendamos a B2B pelo profissionalismo, eficácia e transparência, sempre esclarecendo dúvidas e nos orientando para estruturarmos com segurança nossa operação nos EUA.
Natty Chews